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行業(yè)檢測案例
凍干粉水分測試應(yīng)用解決方案
時間: 2021-06-09 10:09 瀏覽次數(shù)：
凍干粉水分測試應(yīng)用解決方案

一、應(yīng)用背景
 
       凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。制品經(jīng)過凍干后水份含量非常低，使制品的穩(wěn)定性提高，受污染的機(jī)會減小，這不僅方便了運(yùn)輸還延長了制品保存期限。由于水分對于凍干的重要影響，通常我們需要對其水含量進(jìn)行檢測，以便監(jiān)測凍干的效果，卡爾費(fèi)休水分測定儀可以滿足這個需求。
二、測量原理
 
       測試原理，利用經(jīng)典卡爾費(fèi)休反應(yīng)，即碘、二氧化硫和水在有機(jī)堿和溶劑（甲醇）中的反應(yīng)，此反應(yīng)有穩(wěn)定的化學(xué)計量關(guān)系。容量法中碘為滴定劑自有，庫侖法中碘的來源為電解產(chǎn)生。相關(guān)反應(yīng)： I2 + SO2 + 2H2O+ 4C5H5N→ 2C5H5N·HI +(C5H5N)2·H2SO4
   
四、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
 
《中華人民共和國藥典2020版》0832水分測定第一法
 
五、選型建議
 
       1.對于大多數(shù)無干擾凍干可以采取容量法（AKF-V6）直接進(jìn)樣的方式測試

       2.醛酮類或含有醛酮的樣品用容量法（AKF-V6）和醛酮專用試劑

       3.其它干擾樣品、有溶解性問題的樣品或者價格特別昂貴的樣品，這種情況建議用庫侖結(jié)合卡氏加熱爐(AKF-IS2020C，AKF-CH6)的辦法測定水分

六、相關(guān)儀器
AKF-V6卡爾費(fèi)休水分測定儀AKF-IS2020C卡爾費(fèi)休水分測定儀AKF-CH6卡爾費(fèi)休水分測定儀

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