近日，上海禾工科學(xué)儀器有限公司的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)圓滿完成對(duì)江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司的上門(mén)服務(wù)，成功為其安裝調(diào)試了AKF-V6容量法卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀，并順利通過(guò)嚴(yán)格的3Q（安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)）認(rèn)證。
 

藥品安全，重于泰山。水分含量是藥品原材料、中間體及成品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性之一，其精確測(cè)定直接關(guān)系到藥品的穩(wěn)定性、安全性與有效性。江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司作為一家專(zhuān)注于醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的企業(yè)，始終恪守最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)規(guī)范。

此次采購(gòu)的上海禾工AKF-V6水分測(cè)定儀，以其出色的測(cè)量精度、高度的自動(dòng)化水平和穩(wěn)定的系統(tǒng)性能，完美契合了制藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性的嚴(yán)苛要求。為確保儀器能夠迅速、順利地投入到關(guān)鍵的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，我司提供了從設(shè)備運(yùn)抵到最終認(rèn)證的全流程“交鑰匙”服務(wù)。

專(zhuān)業(yè)安調(diào)與全面認(rèn)證，確保合規(guī)與可靠

本次服務(wù)的核心環(huán)節(jié)是精準(zhǔn)的設(shè)備安裝調(diào)試與完整的3Q認(rèn)證。

1.專(zhuān)業(yè)安裝與調(diào)試：我司資深工程師抵達(dá)心正藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室后，首先對(duì)AKF-V6進(jìn)行了開(kāi)箱檢查與標(biāo)準(zhǔn)安裝。隨后，工程師對(duì)儀器的氣路系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電極及整個(gè)測(cè)量池進(jìn)行了精細(xì)的校準(zhǔn)與調(diào)試，確保硬件基礎(chǔ)處于最佳工作狀態(tài)。同時(shí)，工程師對(duì)客戶(hù)進(jìn)行了初步的操作培訓(xùn)，講解了日常使用注意事項(xiàng)。

2.嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?Q認(rèn)證服務(wù)：

安裝確認(rèn)：核對(duì)儀器型號(hào)、配件清單、軟件版本及安裝環(huán)境，確保所有條件均符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

運(yùn)行確認(rèn)：對(duì)儀器的各項(xiàng)功能模塊，如滴定單元、攪拌系統(tǒng)、數(shù)據(jù)顯示與存儲(chǔ)系統(tǒng)等進(jìn)行全面測(cè)試，驗(yàn)證其運(yùn)行符合設(shè)計(jì)規(guī)范。

性能確認(rèn)：這是認(rèn)證的關(guān)鍵。工程師使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重復(fù)性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性測(cè)試。AKF-V6憑借其出色的性能，所有測(cè)試結(jié)果均完美滿足甚至超過(guò)了預(yù)定的接受標(biāo)準(zhǔn)，充分證明了其在制藥實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下的可靠性與準(zhǔn)確性。

整個(gè)認(rèn)證過(guò)程文件記錄詳實(shí)、數(shù)據(jù)可追溯，完全符合GMP/GLP對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器管理的法規(guī)要求。

此次AKF-V6在江西心正藥業(yè)的成功落戶(hù)與3Q認(rèn)證，不僅是我司單一產(chǎn)品的成功交付，更是上海禾工“以客戶(hù)為中心，提供全方位解決方案”服務(wù)理念的生動(dòng)體現(xiàn)。

未來(lái)，上海禾工科學(xué)儀器有限公司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神與匠心品質(zhì)，為更多像江西心正藥業(yè)這樣的優(yōu)秀企業(yè)提供先進(jìn)、可靠的實(shí)驗(yàn)室分析儀器與技術(shù)服務(wù)。