對于新版藥典的改變,您是否還存有疑惑?面對大量樣品的分析需要,您是否需要有相應(yīng)的解決方案?對于嚴(yán)格的FDA認(rèn)證要求,您的儀器是否滿足相應(yīng)的規(guī)范?
美羅培南是一種非常廣泛的抗生素,在2015版藥典中,明確規(guī)定了其水分含量用卡爾費(fèi)休容量法進(jìn)行檢測。
上海禾工AKF-2010V卡爾費(fèi)休容量法水分測定儀應(yīng)用于藥品分析過程,可以提供藥品的鑒定、水分含量、純度和穩(wěn)定性等信息,從而保障藥品安全。上海禾工為您提供完全符合新版中國藥典和FDA規(guī)定的分析儀器和應(yīng)用方案,幫助您應(yīng)對藥品質(zhì)量控制和監(jiān)控以及改善藥物生產(chǎn)過程。
儀器配置:
1. AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分滴定儀主機(jī); 2. 全封閉安全滴定池組件; 3. 鉑針電極; 4. 滴定池?cái)嚢枧_; |
6. 10μL微量注樣針 7. 5ml樣品進(jìn)樣針; 8. 電子天平(0.1mg)
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試劑:
定劑:容量法單組份試劑,當(dāng)量3mg/mL,國產(chǎn); |
溶劑:無水甲醇; |
測量方法:
1、 使用儀器的“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約40ml的無水甲醇溶劑,。 2、 使用儀器的“打空白”功能滴定至終點(diǎn),以去除滴定池內(nèi)的水分,儀器就緒并保持終點(diǎn)的狀態(tài)。 3、 用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水,拭干針頭后放入天平稱量,選擇儀器標(biāo)定功能,將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下,拭干針頭后放入天平稱量,將前后兩次稱量之差作為純水的重量輸入到儀器,開始標(biāo)定。 4、 重復(fù)步驟3,反復(fù)測量3~5次,儀器會自動保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算出平均值作為試劑的滴定度。 5、 用稱樣舟稱取一定量的樣品加入滴定池,將進(jìn)樣前后稱樣舟的重量之差作為樣品進(jìn)樣量輸入儀器,并開始測量。 |
儀器參數(shù):
計(jì)量管體積:20mL 控制精度:0.5μL(20ml高精度計(jì)量管) 攪拌速度:30 吸排試劑:自動 輔助功能:方法保存,結(jié)果自動計(jì)算存儲,設(shè)備檢定,廢液瓶滿警示功能 |
滴定延時:10秒 終點(diǎn)延時:10秒 漂移扣除:開 終點(diǎn)保持:開 漂移值更新:自動 延時設(shè)置:可根據(jù)需要設(shè)置延時滴定、終點(diǎn)延時功能應(yīng)對難溶樣品 |
卡爾費(fèi)休水份測定儀樣品測定記錄
樣品來源: |
深圳某客戶 |
環(huán)境溫度:28.2 ℃ |
樣品名稱: |
美羅培南 |
滴定度:3.197mg/mL |
環(huán)境濕度:54% |
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樣品名稱 |
樣品質(zhì)量/g |
試劑消耗/ml |
檢測時長 |
測量結(jié)果/% |
美羅培南 |
0.1419 |
5.321 |
2:27 |
11.9882 |
0.1101 |
4.122 |
2:23 |
11.9688 |
|
0.1351 |
5.080 |
2:19 |
12.0209 |
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平均值 |
11.9926 |
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RSD值 |
0.2195 |
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